品質控制質量保證

VITALIS INTERNATIONAL BIOTECHNOLOGY LIMITED·製造業

需有香港工作許可

不限經驗

不限學歷

9.0 小時/天, 5 天/週, 長短週工作

HK $20K-45K/月

工作福利

長短周

彈性花紅

醫療計劃

工作描述

崗位內容

依據相關標準（如GMP、ISO 9001、ISO 13485、FSSC 22000等）執行各階段品質檢驗與測試，包括進料檢驗（IQC）、製程檢驗（IPQC）、出貨檢驗（OQC）、化學/物理實驗分析及產品性能測試
負責樣品採集、檢測數據記錄與初步統計分析，確保檢驗結果準確、可追溯、符合法規與客戶要求
參與品質管理體系的建立、實施與持續改善，涵蓋文件控制、作業標準書（SOP）維護、驗證與確認活動、偏差管理及CAPA執行
執行內部稽核、供應商稽核及過程審核，識別系統風險與改善機會，推動品質問題根本原因分析與預防措施落地
協同生產、研發、採購等部門進行跨功能品質協調，支援新產品導入、供應商品質評鑑及法規合規性評估
提供品質培訓，提升一線人員品質意識與標準作業能力

工作要求

學歷與專業：大專以上學歷，（如化學、生物、食品、藥學、品質管理相關科系優先；部分職級（如體系工程師、內審員、SQE）要求本科及以上學歷
專業經驗：QC崗位具備基礎檢驗經驗者即可入門；QA崗位通常需2–3年相關行業QC/QA實務經驗，熟悉醫療器材、食品、藥品、化妝品或電子製造等受監管產業者尤佳
證照與技能：具備化學/物理檢驗員證照、GMP/ISO內審員資格、實驗室認證（如CNAS）經驗者優先；熟練操作常見檢驗設備、量測儀器及實驗室分析工具（如pH計、天平、色譜儀、微生物培養設備等）
核心能力：嚴格遵守SOP與法定標準（如中國藥典、GB國標、USP、EU GMP Annex等）；具備細緻觀察力與質量敏感度；能獨立完成檢驗記錄、稽核報告及CAPA文件撰寫；具基礎數據整理與趨勢分析能力
素質特質：嚴謹守則、原則性強、耐心穩定，能勝任重複性檢驗任務；邏輯清晰、善於溝通協調，具備系統思維與持續改善意識

福利