藥品生產工藝員（Production Process Operator ）

職位職責

1. 工藝文件管理： 負責起草、審核與更新批生產指令、生產工藝規程、設備清潔標準操作規程（SOP）等關鍵技術文件。

2. 生產過程監控： 深入生產現場，實時跟蹤關鍵工藝參數與質量屬性，對生產過程中的異常情況及時識別並協助糾偏。

3. 工藝驗證支持： 組織編制工藝驗證、清潔驗證及再驗證方案與報告，參與驗證活動的具體實施與數據收集分析。

4. 技術轉移與改進： 協助研發部門完成新產品、新工藝的技術轉移與生產放大工作，參與生產工藝優化與持續改進項目。

5. 工藝培訓執行： 負責對車間生產員工進行生產工藝、標準操作規程（SOP）及GMP規範的培訓與考核。

職位要求

1. 學歷專業： 本科及以上學歷，藥學、製藥工程或相關專業。

2. 工作經驗： 3年以上中藥製藥企業生產線或工藝技術相關工作經驗，熟悉GMP環境下的生產運作。

3. 專業技能： 熟悉口服固體製劑核心工序（如濕法制粒、壓片、包衣等）的工藝原理與操作要點，具備工藝數據分析能力。

4. 語言能力： 具備良好的英語讀寫能力，能夠查閱和理解技術資料及專業文獻。