品質保證經理（手術機器人）

職位概覽：

創新醫療設備開發。

監控QMS、變更管理、供應商審查和產品發行。

•確保手術機器人系統的品質和合规性。

職位亮點：

五天工作周。

合作團隊文化，重視創意、問題解決和學習。

• 在一個有影響力、創新且快節奏的環境中工作的機會。

工作責任：

品質管理系統的建立、實施和支援遠程設施，以符合醫療工業的最佳實踐。

•領導並管理客戶查詢、事故調查、投訴跟進、根本原因分析和變更管理。

進行產品設計審查、風險分析、驗證或解決任何與產品/零件、過程、設備或工具相關的問題，如適當。

•領導供應商審查和產品發布活動。

•指導公司利益相關者履行醫療QMS和監管要求。

•與新醫療設備規則、客戶需求、企業行動或戰略計劃相關的臨時指派

工作要求：

英語和粵語（廣東話和閩南語）的專業流利使用（普通話是一個重要的加分）。

相關領域的大學學士學位或上學歷。

至少5年醫療設備QA經驗為佳。

認證品質專業人員-六西格瑪黑帶、CQE、CQA、CQM或同等職位或醫療QMS內部審查員是理想的。

參與QMS設置、實施、審查和認證，以滿足ISO 13485、MDSAP和中國NMPA要求。

•強大的技術背景，能夠理解工程概念。

強烈的團隊精神和承受壓力的能力。

良好的問題解決能力、人際交往技巧，能夠在快節奏的變化環境中有效地在團隊中工作。

強大的口頭和書面溝通能力，能夠有效地在組織內和外部各方進行溝通。

願意到中國或海外的生產設施和供應商處出差。

•經驗較少的候選人將被視為QA專員。

我們提供具吸引力的薪資待遇，包括競爭力的薪資、五天工作周和年假。

請將完整履歷表連同現有和預期薪資發送至人力資源部。