QC經理(GMP 制藥)

方盛堂·醫療/製藥

7日回覆13位候選人全職
需有香港工作許可
5-10年经验
學士
9.5 小時/天, 5 天/週, 辦公室工作
HK $30K-40K/月
工作亮點
组建和管理QC团队
熟悉GMP管理规范
粤语及英语能力优先
工作福利
五天工作周
額外津貼
工作描述

一、崗位職責: 1、負責組建和管理QC團隊,統籌品質控制實驗室的日常運作; 2、熟悉並能獨立開展中藥或化學藥品的理化檢測與微生物檢測,包括相關設備的驗證與維護; 3、建立並維護符合GMP標準的品質控制體系,確保產品品質符合法規與公司標準; 4、審核檢驗記錄與報告,確保數據完整、準確、可追溯; 5、協調與生產、註冊、QA等部門的溝通,處理品質異常與投訴; 6、參與或主導OOS/OOT調查、變更控制、偏差處理等品質相關活動; 7、負責實驗室管理,包括試劑、標準品、儀器校準與維護、環境監測等; 8、組織並實施QC人員的培訓與考核,提升團隊專業能力。

二、任職要求: 1、本科或以上,藥學、藥物分析、化學、生物技術等相關專業; 2、5年以上QC相關經驗,其中至少3年擔任管理崗位; 3、熟悉GMP管理規範及藥品品質控制流程,具備實驗室管理與團隊領導經驗; 4、熟悉常用檢驗儀器(如HPLC、GC、UV等)的操作與驗證; 5、具備良好的溝通能力、責任感強,能獨立處理品質問題; 6、會講粵語,具備良好的中文書寫能力,英語能力佳者優先; 7、願意赴港工作,具備合法在港工作資格(如持有香港身分證或可辦理工作簽證)

GMP
制药生产
質量管理
英文
廣東話
普通話
hr kiana
方盛堂·hr
近3日活躍
公司簡介
2025年3月25日,湖南方盛制藥股份有限公司與香港康溢醫藥有限公司等簽訂了《藥品品種轉讓協議》,決定受讓康溢醫藥持有的「喉咽清膠囊」、「浙貝止咳露(黃盒)」等合計20個在香港衛生署註冊的藥品品種的所有權;並與港捷有限公司、趙國灝先生等簽訂《投資合作協議》,在香港特別行政區成立合資子公司,香港方盛堂大藥廠有限公司,註冊資本2,000萬港元,湖南方盛制藥股份有限公司為「香港方盛堂大藥廠有限公司」控股公司;按照《投資合作協議》《藥品品種轉讓協議》的相關約定,與香港康溢醫藥有限公司就上述20個藥品品種轉讓重新簽訂《藥品品種轉讓協議》並履行相關義務。
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獨立判斷產品狀態與品質風險
流利粵語、英語,普通話作為主要工作語言
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熟悉中成藥製造與品質管控
需具備GMP、GLP實際應用經驗
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請謹慎注意
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