品質保證經理（手術機器人）

職位概覽：

· 醫療設備的創新開發。

· 監控QMS、變更管理、供應商審查和產品發行。

· 确保手術機器人系統的品質和合規性。

職位亮點：

· 五天工作周。

· 合作團隊文化，重視創意、問題解決和學習。

· 在一個有影響力、創新且快節奏的環境中工作的機會。

工作責任：

· 質量管理系統的設置、實施和支援遠程設施，以符合醫療工業的最佳實踐。

· 領導並管理客戶查詢、事故調查、投訴跟進、根本原因分析和變更管理。

· 进行產品設計審查、風險分析、驗證或解決任何與產品/零件、過程、設備或工具相關的問題，如適當。

· 領導供應商審計和產品發布活動。

· 教導公司利益相關者履行醫療QMS和監管要求。

· 與新醫療設備規則、客戶需求、企業行動或戰略計劃相關的臨時指派

工作要求：

· 英語和粵語（廣東話和閩南語）的專業流利使用（普通話是一個重要的加分）。

· 相關領域的大學學士學位或上學歷。

· 至少五年醫療設備QA經驗為佳。

· 訓證品質專業人員 – 六西格瑪黑帶、CQE、CQA、CQM 或同等職位或醫療QMS內部審查員是理想的。

· 建立、實施、審查和認證QMS以滿足ISO 13485、MDSAP和中國NMPA要求。

· 強大的技術背景，能夠理解工程概念。

· 良好的團隊精神和承受壓力的能力。

· 良好的問題解決能力、人際交往技巧，能夠在快節奏的變化環境中有效地在團隊中工作。

· 較強的口頭和書面溝通能力，能夠有效地在組織內和外部各方進行溝通。

· 願意到中國或海外的生產設施和供應商處出差。

· 經驗較少的候選人將會考慮為QA專員。

我們提供具吸引力的薪資待遇，包括競爭力的薪資、五天工作周和年假。

請將完整履歷表連同現有和預期薪資發送至人力資源部。