我們的客戶是一家通過智能下一代解決方案革命化手術技術的先驅機器人公司。隨著他們在香港和中國的擴張，他們正在尋找一位經驗豐富的品質保證經理，負責領導規則合规性並在醫療設備領域提升產品卓越性。
主要責任
- 確保全面遵守ISO 13485、CE標記、FDA 510(k)、NMPA和其他監管標準。
- 領導品質系統跨香港和中國網站，包括審查、認證和培訓。
- 監督供應商品質，確保遵守安全協議。
- 管理內部和外部審計、監管報告和投訴調查。
- 推動軟體驗證規劃和品質文件管理。
- 定期向執行領導層報告品質表現和系統效率。
理想職位
- 科學、工程或醫療技術學士學位。
- 8年的工作經驗，其中3年在醫療設備的QA管理。
- 強大的領導力和與利益相關者的溝通技巧。
- 流利的英語、粵語和國語。
- 熟悉ISO 13485、FDA 510(k)、CE標記、NMPA。
- 願意到中國各地和國際上旅行。
- 有IP經驗是一大加分。
- 立即到任或短期通知優先。
