QSV驗證工程師

發布於3個月前
需要香港工作許可
5至10年
不限學歷
9.0 小時/天, 5 天/週
工作亮點
Lead CSV activities for GxP-relevant systems
Ensure compliance with GAMP 5 and regulatory standards
Define and implement CSV strategy and governance
工作描述
經理—QSV(電腦化系統驗證)

• 領導並執行生產、QC、供應鏈和支援功能的GxP相關系統的CSV活動。
• 開發並維護驗證文件,包括使用需求規格書、功能規格書、設計規格書、風險評估、驗證計劃、IQ/OQ/PQ協議、追蹤性矩阵和驗證總結報告。
• 確保驗證交付成果符合GAMP 5和相關監管標準。
• 審查並批准供應商文件、資格驗證協議和驗證報告。
• 管理系統生命週期文件,包括定期審查和重新驗證活動。

工程師—QSV(電腦化系統驗證)

• 為組織定義並實現計算機化系統驗證的整體策略和治理。
• 開發並維護CSV主計劃,確保與全球和當地品質系統的一致性。
• 建立並監控CSV KPI,確保一致且合规地交付驗證項目。
• 領導風險基於驗證實驗,以優化資源,同時保持監管合规性。
中文文字處理
微軟辦公室套裝軟件
口頭溝通
英文
普通話
hr Kay
Tech Mahindra·hrd
公司簡介
Tech Mahindra,成立於1986年,是一家印度跨國資訊科技服務和諮詢公司,最初作為Mahindra & Mahindra與BT Group的合資企業,名為Mahindra British Telecom (MBT)。2006年,公司更名為Tech Mahindra,並通過首次公開募股成為一家上市公司。作為全球諮詢服務及系統整合商,Tech Mahindra在全球90多個國家運營,是Mahindra集團的一部分,該集團是最大和最受尊敬的跨國公司聯合體之一。Tech Mahindra提供廣泛的服務,包括諮詢、資訊科技、企業應用、業務流程服務、工程服務、網絡服務、客戶體驗與設計、人工智慧與分析、以及雲端與基礎設施服務。Tech Mahindra以其對多樣性和包容性的承諾受到認可,證明之一是其被納入Bloomberg 2022性別平等指數。公司的歷史包括在2009至2013年間完成對Satyam Computer Services的收購和合併,此後Satyam更名為Mahindra Satyam。2013年,Tech Mahindra與Mahindra Satyam完成合併,成為印度第五大軟件服務公司。此外,Tech Mahindra提供廣泛的數位服務和解決方案,從策略與諮詢到雲端諮詢、商業卓越、數位供應鏈、應用服務、智能自動化、測試服務、性能工程、雲與基礎設施服務、工程服務、數據分析、人工智慧、數位企業應用等,包括SAP、Service Now、Oracle、Salesforce、Pega、Microsoft商業應用、業務流程服務、體驗服務、下一代服務、網絡安全、區塊鏈、元宇宙以及可持續性服務。 Tech Mahindra於1986年成立,是一家印度多國資訊科技服務和諮詢公司,最初作為Mahindra & Mahindra和BT集團的合資企業,以Mahindra British Telecom(MBT)的名稱運作。2006年,該公司更名為Tech Mahindra,通過首次公開發行(IPO)成為一家上市企業。作為全球諮詢服務和系統整合商,Tech Mahindra在90多個國家提供服務,是全球最大的跨國公司之一。Tech Mahindra提供廣泛的服務,包括諮詢、IT、企業應用程序、業務流程服務、工程服務、網路服務、客戶體驗和設計、人工智慧和分析、雲和基礎設施服務。該公司因對多元性和包容性的承諾而被納入彭博性别平等指數2022。該公司的歷史包括從2009年到2013年收購並與Satyam電腦服務公司合并,隨後Satyam被重新品牌為Mahindra Satyam。2013年,Tech Mahindra完成了與Mahindra Satyam的合并,成為印度第五大軟體服務公司。此外,Tech Mahindra提供廣泛的數位服務和解決方案,從策略和諮詢到雲諮詢、卓越業務、數位供應鏈、應用服務、智慧自動化、測試服務、性能工程、雲和基礎設施服務、工程服務、數據分析、AI、數位企業應用程序(如SAP、Service Now、Oracle、Salesforce、Pega、Microsoft Business Applications)、業務流程服務、體驗服務、下一代服務、網路安全、區塊鏈、元宇宙和永續發展服務。
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